2. Căn cứ vào yêu cầu chuyên môn, nhu cầu sử dung để xây dựng yêu cầu kỹ thuật của trang thiết bị y tế. Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị …
Cung cấp thiết bị y tế sỉ lẻ toàn quốc: vớ y khoa, bông gòn y tế, túi y tế, áo blouse, vật tư tiêu hao, pen-kéo,….
Trang thiết bị y tế loại A là những trang thiết bị có mức độ rủi ro thấp, nằm ở nhóm 1 theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế. Các trang thiết bị y tế được phân thành 2 loại với 4 …
ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng riêng cho ngành sản xuất trang thiết bị y tế. Mời các bạn xem nội dung chi tiết của tiêu chuẩn
CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA DOANH NGHIỆP VỚI ISO 13485. Có lẽ hơn bất kỳ loại sản phẩm được sản xuất nào khác, chất lượng của thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả sản phẩm và sự an toàn của bệnh nhân, người dùng và những người khác có liên quan.
Cách chăm sóc sức khỏe phòng ngừa huyết áp cao trong thai kỳ Máy khí dung NE-C29. THIẾT BỊ Y TẾ 24H "PHƯƠNG HOA" Đ/C: 118E1, Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội ĐT: 04 3576 5799 - 04 3576 1951
Theo Polaris Market Research, thị trường Nhựa y tế toàn cầu đạt 22,2 tỷ USD vào năm 2017 và được dự đoán sẽ đạt trên 37,5 tỷ USD vào năm 2026. Tốc độ tăng trưởng hằng năm kép được dự đoán sẽ đạt 6,1%/năm trong giai đoạn dự báo. Trong năm 2017, phân khúc linh kiện y tế
TCVN ISO 13485:2017: Thay đổi so với TCVN ISO 13485:2004; Lời giới thiệu. 0.1 Khái quát - Bao gồm nhiều chi tiết hơn liên quan đến bản chất của tổ chức được đề cập trong các yêu cầu của tiêu chuẩn này và các giai đoạn của vòng đời. - Giải thích rằng các nhà cung cấp hoặc các bên liên quan bên ngoài có thể sử
Ngoài ra, việc áp dụng và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN 13485:2017 (ISO 13485:2016) cũng sẽ giúp cho doanh nghiệp: Chứng minh năng lực và công bố đủ …
Nó không kết tủa các thành phần có hại vào chất lỏng trong y tế hoặc cơ thể người trong các thiết bị y tế. Nó cũng có đặc tính khử trùng, ức chế đặc tính vi khuẩn và chống ô nhiễm, cơ chế tự khử trùng, dễ dàng vệ sinh. 1. Các Ưu Điểm Nổi Bật PC/ABS cấp Y tế:
Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư này. 3. Yêu cầu nhà thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 28/07/2023. CÔNG TY CỔ PHẦN MEDITRONIC. Dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm điện giải. Còn hiệu lực. 4. 000.00.19.H26-230725-0020. 230001786/PCBB-HN. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị
Website: hoadamedical.com. 8. Công ty TNHH Thiết bị y tế – khoa học kỹ thuật Việt Tân. Công ty được thành lập từ năm 2006, chuyên cung cấp nhiều chủng loại dụng cụ y tế, trang thiết bị cần thiết cho nhiều cửa hàng, đại lý dụng cụ y khoa, phòng khám, bệnh viện trên cả nước.
Vận hành hệ thống máy chụp PET/CT tại Bệnh viện Chợ Rẫy TP.HCM - Ảnh: DUYÊN PHAN. Ngày 24-2, Bộ Y tế cho biết đã có báo cáo về các vướng mắc trong mua sắm thuốc, thiết bị y tế.Đồng thời có đề xuất Chính phủ các giải pháp tháo gỡ trước thực trạng nhiều bệnh viện trên cả nước cần "cấp cứu" vì
Vai trò của trang thiết bị y tế trong khám chữa bệnh là vô cùng quan trọng, bởi nó liên quan trực tiếp đến tính mạng bệnh nhân. Để giúp các doanh nghiệp quản lý chất lượng trang thiết bị y tế, Doanh nghiệp Tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO đã cho ra đời ISO 13485 Trang thiết
META.vn bán online thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp, gồm: Nhiệt kế, Máy trị viêm mũi, máy xông mũi họng, Máy đo huyết áp, Máy thử đường huyết, Máy massage các loại, Máy tạo độ ẩm, Cân sức khỏe, xe lăn... đảm bảo chính hãng, nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và bảo hành đầy đủ.
Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả các nhãn quy định trong 7.2.2 đến 7.2.20 (toàn bộ), thì ít nhất phải gắn các nhãn nêu trong 7.2.2, 7.2.5, 7.2.6
(Chinhphu.vn) - Bãi bỏ 16/30 thủ tục hành chính (TTHC) hiện hành trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, đơn giản hóa 5/14 TTHC còn lại, số lưu hành của các trang thiết bị y tế sẽ có giá trị không thời hạn thay vì thời hạn 5 năm như hiện nay, đặc biệt trang thiết bị y tế sẽ là mặt hàng phải kê khai giá. Đây là
Tư vấn Chứng nhận ISO 13485 - Quản lý chất lượng trang thiết bị y tế. ISO 13485 là một tiêu chuẩn quốc tế đưa ra các yêu cầu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng và an toàn cho sản phẩm y tế, nhằm giảm thiểu rủi ro liên quan an toàn sản phẩm y tế, sản phẩm
9 Công ty TNHH thiết bị y tế Hoàng Lộc M.E. Thiết bị y tế Hoàng Lộc M.E là công ty phân phối độc quyền các thiết bị y tế nổi tiếng trên thế giới như Ceramconcept của Mỹ, Ulrich của Đức, Evolutis của Pháp,…và một số nước khác. Hoàng Lộc M.E hiện có hệ thống phân
Thiết bị y tế Hoàng Đức 🔹 Chuyên kinh doanh, phân phối thiết bị y tế, sản phẩm chăm sóc sức khỏe chính hãng🔹 Đại lý phân phối chính thức của Omron, Microlife, iMediCare, Laica, OneTouch, Lucass,....
Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an
TOP 5 Máy phun khử khuẩn y tế chất lượng, giá tốt. Những loại máy khử trùng, máy xịt khuẩn y tế chất lượng, chính hãng, được tin dùng nhất hiện nay sẽ được Thiết Bị Y Tế Minh Hiệp chia sẻ chi tiết với khách hàng qua bài viết sau đây. 1. Máy khử trùng y tế Nano G7Pro
Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại Phụ lục số IV ban …
CÔNG TY CỔ PHẦN SIÊU THỊ Y TẾ Hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực cung cấp trang thiết bị y tế gia đình toàn quốc. • 241 Nguyễn Văn Lượng, Phường 10, Quận Gò Vấp, TP.HCM • Tổng đài: (028) 7309 44 99 • Hotline/Zalo: 0985 9999 29 • Email: [email protected] • Thời gian làm việc
Giác hơi không dùng lửa. Đã từ lâu, giường bệnh nhân đã trở thành một thiết bị vật tư cực kỳ quan trọng trong quá trình điều trị và chăm sóc sức khỏe người bệnh. Xem thêm. CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VĨNH PHÚC . Giấy phép kinh doanh : 0305008765. Tel: 028.3862.3316
Thép không gỉ 304. Thép không gỉ 304 là loại inox phổ biến, chuyên dùng để sản xuất tất cả các vật dụng trong ngành y tế, bởi nó có đủ chức năng và tính chất đảm bảo phục vụ cho ngành y tế. Inox 304 có độ bền, độ cứng, chống bị oxi hóa, giá inox thì đa dạng, do
1.3 Chính sách bảo hành của Yuwell. Khi mua các sản phẩm chính hãng từ Yuwell, bạn sẽ được đổi mới 1 - 1 trong vòng 7 ngày nếu có lỗi do nhà sản xuất. Điều kiện được bảo hành chính hãng sẽ cần đảm …
ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng (QMS) dành riêng cho lĩnh vực thiết bị y tế, bao gồm các khía cạnh của tiêu chuẩn ISO 9001, cùng với các yêu cầu …
Việc áp dụng thuật ngữ "yêu cầu chế định" được giới hạn ở các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng và sự an toàn hoặc công dụng của trang thiết bị y tế. Trong Tiêu chuẩn này từ: – "phải" chỉ ra một yêu cầu; – "cần/nên" chỉ sự khuyến