Các loại dụng cụ y tế. Các loại thiết bị y tế bao gồm các loại sau: Dụng cụ, vật tư y tế phục vụ phẫu thuật: như kéo chuyên dụng, đệm, ga, dao phẫu thuật, dụng cụ pank, cán dao, kim phẫu thuật, kẹp, cưa, chỉ phẫu …
Vật tư, trang thiết bị y tế, tài sản cố định: là các thiết bị máy móc sử dụng trong xét nghiệm, chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân. 4.2 . Từ viết tắt: - BGĐ: Ban Giám đốc - VTTBYT : Vật tư thiết bị y tế - TCKT: Tài chính kế toán - TSCĐ: Tài sản cố định
Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư này. 3. Yêu cầu nhà thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số …
III. IV. III. Ngày 28 tháng 10 năm 2016, Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế, thông tư có hiệu lực kể từ ngày 15 tháng 12 năm 2016, theo đó nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế bao gồm: Việc phân loại trang
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số 01/VBHN-BYT Văn bản hợp nhất về Nghị định quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN-BYT ngày 16/03/2020. Nghị định
Đây là 2 tiêu chuẩn mới được xây dựng bởi Ủy ban Kỹ thuật ISO/ TC 210 về Quản lý chất lượng và các vấn đề liên quan của thiết bị y tế. Đều dựa trên nền tảng tiêu chuẩn chứng …
4.2.3 Tệp dữ liệu về trang thiết bị y tế. Đối với mỗi loại trang thiết bị y tế hoặc họ trang thiết bị y tế, tổ chức phải thiết lập và duy trì một hoặc nhiều tệp dữ liệu bao gồm hoặc viện dẫn đến tài liệu được tạo ra để chứng tỏ sự phù hợp với yêu
4. Thuốc, trang thiết bị y tế trên tàu biển phải được bảo quản trong tủ kín, gắn cố định ở nơi hợp vệ sinh, dễ thấy trên tàu và có nhiệt độ, độ ẩm phù hợp điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc, trang thiết bị y tế.
1. Các quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng đã được phê duyệt trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành thì được tiếp tục áp dụng nếu …
Nhiều tiêu chuẩn nhắc đến tính an toàn vốn có, các biện pháp bảo vệ, và thông tin an toàn đối với các trang thiết bị y tế. Khi có tiêu chuẩn an toàn liên quan, chúng có thể nhằm vào một vài hoặc tất cả những rủi ro cần phải xử lý đối với trang thiết bị y tế cụ
c) Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Bộ, ngành khác. 3. Không sử dụng tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị làm căn cứ để tính toán mức thanh toán chi phí cụ thể giữa cơ quan bảo hiểm xã hội và cơ sở y tế. Điều 2. Phân loại máy móc, thiết bị
Website: hoadamedical.com. 8. Công ty TNHH Thiết bị y tế – khoa học kỹ thuật Việt Tân. Công ty được thành lập từ năm 2006, chuyên cung cấp nhiều chủng loại dụng cụ y tế, trang thiết bị cần thiết cho nhiều cửa hàng, đại lý dụng cụ y khoa, phòng khám, bệnh viện trên cả nước.
1. Quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Tại Khoản 2 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định 6 nguyên tắc về quản lý trang thiết bị y tế như sau: Bảo đảm chất lượng, an toàn và
AISI 310 stainless steel is an austenitic stainless steel formulated for primary forming into wrought products. 310 is the AISI designation for this material. S31000 is the …
Việc tuân thủ các yêu cầu trọng yếu trong các chỉ thị và quy định của EU áp dụng cho các thiết bị y tế chủ động, không chủ động và in-vitro giúp các nhà sản xuất tiếp cận thị trường với 500 triệu người tiêu dùng. Ngoài ra, thiết bị y tế mang dấu CE có thể
Chuyên phân phối thiết bị y tế tại Việt Nam: Máy tạo oxy, bình oxy, máy xông khí dung mũi họng, máy đo đường huyết, máy đo huyết áp, nhiệt kế, bồn massage chân...
Trang thiết bị y tế hiện nay được phân loại dựa trên mức độ rủi ro, và tác động đối với người tiêu dùng, người sử dụng. Vậy, trang thiết bị y tế loại a gồm những gì, luật năm 2021 quy định ra sao sẽ được chúng tôi giải đáp trong bài viết dưới đây!
Những tiêu chuẩn ISO mới dành cho các thiết bị y tế. Chứng nhận ISO 13485:2016 (Đã xác minh) Tin Tức. Trang thiết bị y tế bao gồm các loại máy móc, thiết bị, vật dụng, vật …
Phạm vi điều chỉnh. Ban hành kèm theo Quyết định này Mẫu hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN, áp dụng trong hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành cho các trang thiết bị y tế loại B, C, D. Điều 2. Hiệu lực thi hành. Quyết định này có hiệu
Thông tư 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế (trang thiết bị y tế chuyên dùng) có hiệu lực từ ngày 01/8/2019. - Đủ tiêu chuẩn tài sản cố định theo quy định của chế độ quản lý, tính hao mòn tài sản
TT. Mô tả trang thiết bị y tế. Mã hàng. 1. Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét: 3002.11.00. 2. Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; xịt tai, xịt họng; nước mắt nhân
Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao.4. Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao." lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với
Thông tư 08 /2019/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù (bao gồm 26 chủng loại), và nhóm trang thiết bị y tế chuyên dùng khác: - Đối với trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù: căn cứ vào n hu cầu sử dụng trung bình/tháng/cơ sở và công suất
Công Ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Thăng Long cung cấp các trang thiết bị y tế chuyên nghiệp hàng đầu Việt Nam. Hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh đồ hỗ trợ y tế, được thành lập nên với tiêu chí và sứ mệnh mang đến cho các khách hàng các sản phẩm hỗ trợ y tế chất lượng cao, đảm bảo cho người dùng.
Hiện nay, theo quy định của Pháp luật, việc áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu cần phải có đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Cụ thể. Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 của …
The following tables give AISI 310 stainless steel properties and specifications (datasheet) including chemical composition, physical and mechanical properties, heat treatment, …
Ngày 10 tháng 7 năm 2020, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 14/2020/TT-BYT quy định về một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Theo đó, Thông tư này quy định một số nội dung về: Phân nhóm và …
Thiết bị chẩn đoán in vitro không nằm trong định nghĩa của thiết bị điện y tế được đề cập trong bộ tiêu chuẩn IEC 610102). Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các bộ phận cấy ghép của thiết bị y tế cấy ghép tích cực đề cập trong ISO …