1. Quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Tại Khoản 2 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy …
Theo trích dẫn từ Điều 2 - Thông tư 30/2015/TT-BYT thì trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất chẩn đoán in-vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định …
Như vậy, tổ chức, cá nhân muốn thực hiện mua bán trang thiết bị y tế phải đáp ứng điều kiện để được mua bán và thực hiện hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định, trừ trường hợp mua bán trang thiết bị …
Theo đó, kể từ 1/1/2022, thiết bị y tế nhập khẩu nếu thuộc danh mục 46 loại thiết bị quy định tại Điều 6 Thông tư này sẽ phải xin giấy phép nhập khẩu. Các thiết bị gồm: máy thở, máy gây mê kèm thở, dao mổ điện, lồng …
1. Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế. a) Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả. b) Trang …
Trang thiết bị y tế Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Căn cứ Điều 3 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về nguyên tắc quản …
Thông tư 14/2018/TT-BYT ban hành Danh mục trang thiết bị y tế. Ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa …
1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây: – Cung cấp thông tin …
Phạm vi điều chỉnh. Ban hành kèm theo Quyết định này Mẫu hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN, áp dụng trong hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành …
Sơ đồ phân nhóm các trang thiết bị y tế theo cụm IVD (Đang cập nhật) Nếu thuốc thử hoặc vật phẩm được sử dụng với nhiều nhóm khác nhau thì có thể nhóm vào nhiều cụm IVD khác nhau. Sơ đồ ví dụ về nhóm thuộc cụm IVD nhóm B có 4 sản phẩm nằm trong nhóm Cụm Enzyme
Lập kế hoạch thay thế và lựa chọn công nghệ mới. Thiết lập ưu tiên cho việc tái mua. Phát triển các quy trình thực hiện việc mua thiết bị và giám sát hoạt động sử dụng. 9 giai đoạn triển khai quy trình quản lý trang thiết bị y tế.
- Trường hợp các trang thiết bị y tế đáp ứng là từ một chủ sở hữu, dự định được sử dụng kết hợp để đạt được một mục đích sử dụng chung và tương thích khi được sử dụng như một hệ thống nhưng mỗi trang thiết bị y tế đơn lẻ trong hệ thống lại
Điều 1. Ban hành danh mục. Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã hàng hóa (sau đây gọi tắt là mã hàng) theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư số 65
Trang thiết bị y tế Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Căn cứ Điều 3 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế như sau: - Bảo đảm chất lượng, …
Trong kinh tế vĩ mô, lạm phát ( Tiếng Anh: inflation) là sự tăng mức giá chung một cách liên tục của hàng hóa và dịch vụ theo thời gian [1] và sự mất giá trị của một loại tiền tệ nào đó. Khi mức giá chung tăng cao, một đơn vị tiền tệ sẽ mua được ít hàng hóa và dịch
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số …
1. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để cung cấp các sản phẩm thuốc thuộc loại C. 2. Các trang thiết bị y tế được sử dụng phải trải qua những chuyển đổi hóa học trong cơ thể người (trừ trường hợp thiết bị được đặt trong răng) thuộc loại C. 3.
Quét Mã QR do nhà cung cấp của bạn cung cấp: Đi tới Cài đặt > Di động, chạm vào Thiết lập mạng di động hoặc Thêm eSIM, sau đó chạm vào Sử dụng mã QR. (Có thể bạn cần chạm vào Tùy chọn khác trước tiên). …
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro sử dụng cho một trong các mục đích sau thì được xếp vào loại C 1. Phát hiện sự hiện diện hoặc phơi nhiễm với tác nhân lây truyền qua đường tình dục (ví dụ những bệnh lây truyền qua đường tình dục, Chlamydia trachomatis, Neisseria
Hiện nay, việc việc bảo trì, bảo dưỡng và sửa chữa trang thiết bị y tế trong bệnh viện được pháp luật điều chỉnh cụ thể tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Cụ thể, Nghị định …
- đối với thiết bị điện y tế vận chuyển được và thiết bị điện y tế tĩnh tại không phải là thiết bị điện y tế lắp cố định: trong sử dụng bình thường hoặc sau khi dịch chuyển thiết bị điện y tế khỏi vách mà thiết bị đã …
Sửa đổi quy định kê khai giá trang thiết bị y tế. Khoản 10 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về kê khai giá trang thiết bị y tế như sau: - Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh …
Tùy từng loại thiết bị y tế sẽ có những loại hóa chất chuyên dụng riêng cho từng loại đồng thời mang lại hiệu quả trong việc khám chữa bệnh. Thứ hai: Hóa chất thông thường. Những hóa chất này sẽ được sử dụng trong các …
Download Mẫu sổ theo dõi máy, thiết bị y tế - Sổ ghi chép danh sách máy móc y tế. Mẫu sổ theo dõi máy, thiết bị y tế là mẫu sổ được sử dụng khi bệnh viện muốn ghi chép lại việc theo dõi máy và các loại trang thiết bị về y tế của bệnh viện. Nội dung của mẫu sổ
META.vn bán online thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp, gồm: Nhiệt kế, Máy trị viêm mũi, máy xông mũi họng, Máy đo huyết áp, Máy thử đường huyết, Máy massage các loại, Máy tạo độ ẩm, Cân sức khỏe, xe lăn... đảm bảo chính hãng, nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và bảo hành đầy đủ.
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số 01/VBHN-BYT Văn bản hợp nhất về Nghị định quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN-BYT ngày 16/03/2020. Nghị định
Y tế IoT đề cập đến việc sử dụng các thiết bị IoT để cung cấp các dịch vụ y tế. Nó được thiết kế dựa trên nhiều loại công nghệ, từ các ứng dụng và cảm biến đến AI và học máy cung cấp các điều chỉnh thay đổi cuộc sống đối với các phương pháp y tế thông thường.
Tuy nhiên, việc đầu tư và sử dụng TTBYT tại một số cơ sở y tế hiện nay còn tồn tại một số bất cập như: chưa sử dụng hết hiệu quả công suất của thiết bị; lạm dụng kỹ thuật trong chẩn đoán và điều trị; một số cơ sở y tế đã được trang bị thiết bị
THÔNG TƯ. QUY ĐỊNH MỘT SỐ NỘI DUNG TRONG ĐẤU THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI CÁC CƠ SỞ Y TẾ CÔNG LẬP. Căn cứ Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013;. Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Đấu thầu về lựa
Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31/05/2019 Hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế. Thông tư số 12 Bãi bỏ một số văn …