Danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định về an toàn
Danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định về an toàn 03/08/2022 14:17 PM Nội dung này được đề cập tại Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế ban hành ngày 01/8/2022. >> Danh mục trang thiết bị y tế chống dịch được cấp nhanh số lưu hành
Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay như …
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485. tài liệu đó vào hồ sơ công bố đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y …
Thông tư 14/2018/TT-BYT Danh mục trang thiết bị y tế được xác …
Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018 của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam 3307.90.50. 18. Phim X quang dùng trong y tế. Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn
Quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện hiệu quả như thế nào
Đào tạo, nâng cao kinh nghiệm, chuyên môn của cán bộ y tế, kỹ thuật, cán bộ quản lý trang thiết bị bệnh viện. Nâng cấp hạ tầng kỹ thuật, đảm bảo đủ điều kiện cho thiết bị vận hành được an toàn. Ứng dụng công nghệ thông tin nhằm tối ưu hiệu quả quản lý
Các chất nguy hiểm bị hạn chế (RoHS)
Việc tuân thủ các yêu cầu trọng yếu trong các chỉ thị và quy định của EU áp dụng cho các thiết bị y tế chủ động, không chủ động và in-vitro giúp các nhà sản xuất tiếp cận thị trường với 500 triệu người tiêu dùng. Ngoài ra, thiết bị y tế mang dấu CE có thể
Thông tư 32/2017/TT-BYT tủ thuốc, trang thiết bị y tế trên tàu biển
4. Thuốc, trang thiết bị y tế trên tàu biển phải được bảo quản trong tủ kín, gắn cố định ở nơi hợp vệ sinh, dễ thấy trên tàu và có nhiệt độ, độ ẩm phù hợp điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc, trang thiết bị y tế.
THIẾT BỊ Y TẾ, THIET BI Y TE
Cách chăm sóc sức khỏe phòng ngừa huyết áp cao trong thai kỳ Vật tư Y/T tiêu hao. Găng tay y tế - Khẩu trang | THIẾT BỊ Y TẾ 24H "PHƯƠNG HOA" Đ/C: 118E1, Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội ĐT: 04 3576 5799 - 04 3576 1951
Văn bản pháp quy
Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31/05/2019 Hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế. Thông tư số 12 Bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.
Nghị định 36/2016/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế 2016
Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định việc quản lý trang thiết bị y tế gồm: Phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, lưu hành, mua bán, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, nhãn trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế…. 1. Phân loại trang
Luật định về thiết bị y tế (MDR)
Bằng chứng lâm sàng nghiêm ngặt hơn đối với thiết bị y tế loại III và thiết bị y tế cấy ghép – Các nhà sản xuất thiết bị hiện được yêu cầu tiến hành điều tra lâm sàng để hỗ trợ các …
Tiêu chuẩn an toàn điên với thiết bị y tế
Hoa Kỳ, Liên bang thực phẩm, dược và Mỹ phẩm yêu cầu tất cả các thiết bị y tế. phải "an toàn và hiệu quả", và FDA công nhận các tiêu chuẩn đồng thuận như một. phương tiện nhằm hỗ trợ kê khai phù hợp (new 510 (k) mô hình, "viết tắt 510 (k)"). FDA liệt kê IEC 60601
Trang chủ
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số 01/VBHN-BYT Văn bản hợp nhất về Nghị định quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN-BYT ngày 16/03/2020. Nghị định
Kết quả dịch vụ công
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 28/07/2023. CÔNG TY CỔ PHẦN MEDITRONIC. Dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm điện giải. Còn hiệu lực. 4. 000.00.19.H26-230725-0020. 230001786/PCBB-HN. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị
Thông tư 14/2020/TT-BYT nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế …
2. Căn cứ vào yêu cầu chuyên môn, nhu cầu sử dung để xây dựng yêu cầu kỹ thuật của trang thiết bị y tế. Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị …
Tài liệu hướng dẫn sử dụng cho doanh nghiệp
5. Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất: trang 105 6. Công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT: trang 115 7. Công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT: trang 124 8.
Bộ Y tế ban hành thông tư hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử …
Thông tư 08/2019/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù (bao gồm 26 chủng loại), và nhóm trang …
Điều kiện công nhận đối với các trang thiết bị chuyên dùng thuộc …
Trang thiết bị y tế chuyên dùng được chia thành 2 loại là trang thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù và trang thiết bị y tế chuyên dùng khác. Việc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng thực hiện theo Điều 3 Thông tư 08/2019/TT-BYT và Điều 4
Thiết bị y tế – Wikipedia tiếng Việt
Thiết kế của các thiết bị y tế tạo thành một phân khúc chính của lĩnh vực kỹ thuật y sinh . Thị trường thiết bị y tế toàn cầu đạt khoảng 209 tỷ USD vào năm 2006 [4] và được ước tính là từ 220 đến 250 tỷ USD vào năm 2013. [5] Hoa Kỳ kiểm soát ~ 40% thị trường toàn
Tiêu chuẩn ISO 13485
4.2.3 Tệp dữ liệu về trang thiết bị y tế. Đối với mỗi loại trang thiết bị y tế hoặc họ trang thiết bị y tế, tổ chức phải thiết lập và duy trì một hoặc nhiều tệp dữ liệu bao gồm hoặc viện dẫn đến tài liệu được tạo ra để chứng tỏ sự phù hợp với yêu
Nhựa y tế cung cấp hỗ trợ theo hướng đổi mới cho ngành thiết bị y tế
Máy phun điện toàn phần CT-120e. Máy ép phun điện dòng CT-e là giải pháp ưa thích cho các bộ phận nhựa chính xác. Tốc độ phun có thể đạt 300 mm / s và độ lặp lại vị trí phun có thể đạt 0,01 mm. Nó có ưu điểm là độ chính xác phun cao, tăng tốc phun nhanh và điều khiển
Sản xuất thiết bị y tế công nghệ cao: Giải pháp tháo gỡ cho …
Giãn cách kéo dài khiến hoạt động sản xuất kinh doanh đình trệ, thiệt hại nặng nề. Liên tiếp nhiều tháng qua, dịch COVID-19 bùng phát, nhiều tỉnh, thành phải giãn cách xã hội ở mức cao nhất, trong đó có TP. Hồ Chí Minh, Bình Dương, Đồng Nai…Giãn cách xã hội khiến kinh tế bị thiệt hại nặng nề, sản xuất
Quyết định 23/2020/QĐ-UBND quy định về tiêu chuẩn, định mức …
Điều 2. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế được thực hiện theo Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định này. Điều 3. Tổ chức thực hiện. 1.
Định mức sử dụng các trang thiết bị y tế chuyên dùng
Thông tư 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế (trang thiết bị y tế chuyên dùng) có …
Định mức sử dụng các trang thiết bị y tế chuyên dùng
c) Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Bộ, ngành khác. 3. Không sử dụng tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị làm căn cứ để tính toán mức thanh toán chi phí cụ thể giữa cơ quan bảo hiểm xã hội và cơ sở y tế. Điều 2. Phân loại máy móc, thiết bị
THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN TIÊU CHUẨN, ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG MÁY MÓC, THIẾT BỊ
THÔNG TƯ. HƯỚNG DẪN TIÊU CHUẨN, ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG MÁY MÓC, THIẾT BỊ CHUYÊN DÙNG THUỘC LĨNH VỰC Y TẾ . Căn cứ Luật quản lý sử dụng tài sản công s ố 15/2017/QH1 4 ngày 21 tháng 6 năm 2017;. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm …
Theo quy định, việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế dựa theo …
- Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây: Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B; Hồ sơ đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D. - …
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : 2005) về …
Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả các nhãn quy định trong 7.2.2 …
Tiêu chuẩn sản xuất thiết bị y tế đạt chuẩn GMP
CÔNG TY TNHH SX-TM-DV SHIZU – Địa chỉ: Số 114 Bùi Công Trừng, Ấp 3, xã Nhị Bình, Huyện Hóc Môn, TP.Hồ Chí Minh – Email: [email protected] – Tel: (+84) 28 2253 4901 – Fax: (+84) 28 2253 4902 …
Định mức sử dụng các trang thiết bị y tế chuyên dùng
Thông tư 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế (trang thiết bị y tế chuyên dùng) có hiệu lực từ ngày 01/8/2019. - Đủ tiêu chuẩn tài sản cố định theo quy định của chế độ quản lý, tính hao mòn tài sản
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-4:2008 (ISO 8536-4 : 2007) về Thiết bị
Xem nội dung chi tiết văn bản Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-4:2008 (ISO 8536-4 : 2007) về Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 4: Bộ dây truyền dịch dùng một lần, dẫn truyền bằng trọng lực kèm file tải về (download) bị truyền dịch dùng trong y tế, gồm các tiêu chuẩn
- bán nhà máy 316ti cho đồ dùng nhà bếp và thiết bị
- chi phí hiệu quả 316 l với độ bền cao
- Thép không gỉ sau bán hàng tốt nhất với chất lượng tốt nhất
- Aisi 316l tùy chỉnh giá thấp để bán
- bồn rửa nhà bếp màu đen với vòi thép không gỉ
- chi phí trung bình của thép không gỉ 316 Bán buôn
- chi phí hiệu quả ss303 Bán sỉ
- Đảm bảo giá thấp aisi 302 được sử dụng trong thiết bị y tế
- Đại lý bán buôn aisi 304
- ss302 tiết kiệm chi phí được sử dụng trong các nhà máy điện
- Nhà máy cung cấp thép tùy chỉnh
- Bán buôn độ bền ss347
- giá hợp lý inox sus304 giá rẻ bán
- Xưởng sản xuất inox 316 theo yêu cầu
- giá tấm ss để bán
- trang sức thép không gỉ cửa hàng trực tuyến360 l
- Năng suất hiệu quả cao 304l dùng trong đường ống
- dây thép không gỉ hoàn toàn mới có thể tùy chỉnh
- Bán buôn thép austenit được sử dụng trong các thành phần kết cấu
- muti function inox 316 dùng trong cầu
- thép không gỉ vàng 14k
- Nhà phân phối inox 904l hậu mãi tốt nhất
- Bán nóng aisi 630 giá cả phải chăng nhất
- Bán buôn inox 201 hiệu quả cao
- nhà phân phối inox 304 dịch vụ tốt
- Bán buôn astm a564 với chất lượng đáng tin cậy
- Thép không gỉ 303 chất lượng hàng đầu cho đồ dùng nhà bếp và thiết bị
- Hiệu suất thuận lợi của thép không gỉ 316 được sử dụng trong bể chứa
- Chất lượng hàng đầu ss303 được sử dụng trong dao kéo
- Hiệu suất thuận lợi 316ss mua sản phẩm chất lượng cao
- Năng suất hiệu quả cao Inox 321 ứng dụng trong năng lượng tái tạo