1- Quyết định số 36/2006/QĐ-BYT ngày 14/11/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành "Quy định về thử nghiệm lâm sàng trang thiết bị y tế". 2- Quyết định số 19/2008/QĐ-BYT ngày 30/5/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy chế làm việc của Bộ Y tế. 3- Quyết định
Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an
Máy phun điện toàn phần CT-120e. Máy ép phun điện dòng CT-e là giải pháp ưa thích cho các bộ phận nhựa chính xác. Tốc độ phun có thể đạt 300 mm / s và độ lặp lại vị trí phun có thể đạt 0,01 mm. Nó có ưu điểm là độ chính xác phun cao, tăng tốc phun nhanh và điều khiển
A Yêu cầu kỹ thuật đối với các loại nhiệt kế nói trên được nêu trong ASTM E 1.. 7 Lấy mẫu. 7.1 Nếu không chú ý ngăn ngừa sự thất thoát của các thành phần bay hơi, kết quả sẽ bị sai và có điểm chớp cháy cao hơn.Không nên mở bình chứa mẫu nếu không cần thiết để tránh bị mất thành phần bay hơi và làm
- Các thiết bị bức xạ sử dụng cho chẩn đoán, điều trị bệnh và các thiết bị được sử dụng trong y học hạt nhân phải có chứng chỉ chất lượng cho dạng hoặc loại thiết bị (type hoặc model) chỉ rõ việc tuân thủ với các …
Tiêu chuẩn an toàn ASTM đóng vai trò vô cùng quan trọng để đảm bảo vật liệu có chất lượng cao và hoạt động chính xác. Hiện nay đây là một tổ chức quốc tế với khoảng 12.575 tiêu chuẩn được công bố trên toàn cầu, có 140 nước tham gia cùng hơn 30.000 tình nguyện viên
Khẩu trang y tế – Các yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn EN 14863 và ASTM F2100. Các thông số kỹ thuật, chỉ tiêu chất lượng khẩu trang được tổng hợp từ các yêu cầu tại Tiêu chuẩn Châu Âu EN 14683:2019+AC:2019 và Tiêu chuẩn Mỹ ASTM 2100. Mục đích chính của Khẩu trang y tế
Chi tiết câu hỏi. Ngày 31/5/2019, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc …
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed. 1. Phạm vi áp dụng. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật cho bộ dây truyền dịch dùng một lần, dẫn truyền bằng trọng lực dùng trong y tế, đảm bảo phù hợp với chai chứa dịch truyền và thiết bị truyền tĩnh mạch.
Đối với gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế đã phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu có giá gói thầu thực hiện theo quy định tại Khoản 3 Điều 8 Thông tư 14/2020/TT-BYT trước ngày 6/12/2022 thì cơ sở y tế …
Một số Tiêu chuẩn kỹ thuật cho trang thiết bị, vật tư y tế được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành để làm căn cứ chứng nhận, công bố hợp chuẩn, công bố chất lượng như sau: Sản phẩm. Tiêu chuẩn. Khẩu trang y tế
IEC 60601-1 - Yêu cầu chung an toàn quy định tiêu chuẩn giải nhiều rủi ro liên quan đến y tế điện tử thiết bị Để đảm bảo thiết bị phù hợp với IEC 60601 phương pháp thiết kế để đạt yêu cầu cách điện làm cho thiết bị an toàn nhiệm vụ phức tạp Mục tiêu hai số
Bộ Y tế: Lấy giá thấp nhất, có thể không đảm bảo chất lượng thiết bị y tế của Nghị quyết 144 ngày 5/11/2022 về đảm bảo trang thiết bị y tế
Thử nghiệm và quản lý chất lượng thiết bị y tế hiệu quả. // Liên hệ ngay. +84 28 6267 8507. Để tiếp cận các thị trường có tiêu chuẩn khắt khe nhất về thiết bị y tế và kiểm …
Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: 1. Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. 2. Nhóm 2
Nâng giá thiết bị y tế: Doanh thu 375 tỉ, bệnh viện chỉ thu 21 tỉ, tiền còn lại đi đâu? là do bệnh viện đã xây dựng giá thu trên cơ sở bù đắp chi phí và tích lũy không quá 10% để đảm bảo giá thu thấp cho người bệnh.
1. Quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Tại Khoản 2 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định 6 nguyên tắc về quản lý trang thiết bị y …
Hà Nội. NHIỆT KẾ ĐO PHÒNG BEURER ĐỨC. ₫380.000. ₫336.000. Đã bán 98. Hà Nội. Kiểm tra mã vạch: khi quét mã vạch, các thông số về thiết bị y tế Beurer đều được hiển thị, bao gồm nhà sản xuất, ngày sản xuất, tên sản phẩm, mô tả …
KIỂM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN THIẾT BỊ Y TẾ SAU BẢO TRÌ. Thiết bị y tế cần được kiểm định, hiệu chuẩn, bảo trì định kỳ và thường xuyên để đảm bảo độ chính xác cũng như độ nhạy của thiết bị trong hoạt động kiểm tra, khám chữa bệnh.Việc thực hiện bảo trì
Trong hơn 30 năm qua, TÜV SÜD đã cung cấp các giải pháp tiếp cận thị trường và chuyên môn về luật định cho các nhà sản xuất và cung ứng thiết bị y tế. Chúng tôi biết những khó khăn và mối quan tâm của doanh nghiệp. Gia tăng giá trị …
Đèn khám bệnh là một thiết bị y tế được sử dụng phổ biến trong các phòng khám, bệnh viện. Có rất nhiều loại đèn khám bệnh khác nhau như đèn khám bệnh treo trán, đèn khám bệnh đội đầu, đèn khám bệnh treo tường, đèn khám bệnh loại kẹp vào bàn, đèn khám hồng ngoại …Mỗi loại đèn có những chức
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số 01/VBHN-BYT Văn bản hợp nhất về Nghị định quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN-BYT ngày 16/03/2020. Nghị định
ISO 13485, Thiết bị y tế – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu cho các mục đích quản lý đề cập đến việc xây dựng, triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng được chỉ định cho các nhà sản xuất và nhà cung ứng thiết bị y tế sử dụng. Được
Các thông số thử nghiệm luôn được báo cáo cùng với kết quả, cũng như các trọng lượng và nhiệt độ khác nhau được đề xuất cho các loại vật liệu khác nhau. Hiện nay, xu hướng sử dụng máy đo chỉ số MFI QC-652S Cometech cho các bài thử nghiệm kiểm tra chỉ số MFR rất
Viện Y tế Quốc gia; Phòng thí nghiệm pháp y của việc đo lường hợp pháp là nhằm đảm bảo thương mại công bằng và bảo vệ người tiêu dùng. Khi cân được sử dụng trong thương mại hoặc một ứng dụng được kiểm soát về pháp lý, nó phải được thiết lập, kiểm
Thiết bị y tế có chức năng đo lường và chẩn đoán 11.1. Các thiết bị y tế có chức năng đo lường phải được thiết kế và sản xuất sao cho đảm bảo cung cấp đủ độ chính xác, rõ ràng và ổn định nhằm đáp ứng những mục …
Sách - Lý Thuyết Thiết Bị Hình Ảnh Y Tế Tập 1 + Tập 2 (Dùng cho đào tạo dạy nghề y tế) ₫50.000. ₫49.000. Hà Nội. Sách - Lý Thuyết Thiết Bị Hình Ảnh Y Tế Tập 2 Dùng cho đào tạo dạy nghề y tế (DN) ₫22.000. Hà Nội. Que thử đường huyết Sinocare Safe Accu + …
Tra cước vận chuyển. Khi nhập khẩu thiết bị y tế, đơn vị nhập khẩu cần nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT). Để biết được cụ thể mức thuế, đơn vị cần nắm rõ mã hs và thuế nhập khẩu thiết bị y tế. Mỗi một mặt hàng thiết bị y tế sẽ có
Trong đó, tại khoản 2 điều 2 Thông tư 14.2022 bãi bỏ "khoản 3 điều 8 của Thông tư số 14/2020, ban hành ngày 10.7.2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế ". Trước đó, khoản 3 điều 8 Thông tư số 14/2020 quy định: "Khi