Trong lĩnh vực thiết bị y tế thì hệ thống các tiêu chuẩn ISO có khá nhiều hệ thống liên quan. Một trong số đó có thể kể đến các hệ thống như ISO 9001, Tiêu chuẩn ISO 13485 hay hệ thống ISO 14971. Đối với các công ty …
TẦM QUAN TRỌNG CỦA THỊ TRƯỜNG THIẾT BỊ Y TẾ EU. EU là một trong những thị trường tiêu thụ thiết bị y tế lớn nhất trên thế giới. Với doanh thu xấp xỉ 140 tỷ euro vào năm 2022, EU chiếm gần 30% thị trường toàn cầu, chỉ đứng sau Hoa Kỳ (41%).
Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư này. 3. Yêu cầu nhà thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ
Hồ sơ đề nghị phê chuẩn định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng. Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2019/TT-BYT về việc hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế ngày 31/5/2019.
Những quy định này có thể hạn chế các loại vật liệu có khả năng tích hợp một cách an toàn vào các thiết bị y tế cấp II, III và III. Ngành công nghiệp này tiếp tục sử dụng các vật liệu …
Những tiêu chuẩn ISO mới dành cho các thiết bị y tế. Chứng nhận ISO 13485:2016 (Đã xác minh) Tin Tức. Trang thiết bị y tế bao gồm các loại máy móc, thiết bị, vật dụng, vật tư,… dùng trong lĩnh vực y tế. Theo Tổ chức Y tế Thế giới …
Những quy định này có thể hạn chế các loại vật liệu có khả năng tích hợp một cách an toàn vào các thiết bị y tế cấp II, III và III. Ngành công nghiệp này tiếp tục sử dụng các vật liệu linh hoạt truyền thống như silicone, cao su tự nhiên, nhựa PVC mềm và nhựa tổng
Website: hoadamedical.com. 8. Công ty TNHH Thiết bị y tế – khoa học kỹ thuật Việt Tân. Công ty được thành lập từ năm 2006, chuyên cung cấp nhiều chủng loại dụng cụ y tế, trang thiết bị cần thiết cho …
Oxy y tế dùng để phục vụ chuyên dụng cho các đơn vị y tế, đơn vị cứu hộ cứu nạn, tại nhà người bệnh. Khí oxy được sử dụng qua các thiết bị hô hấp, hỗ trợ thở. Khi người bệnh gặp phải các trường hợp cần cấp cứu …
Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại …
Ngày 15/5/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất, nhập khẩu Việt Nam. Danh mục này gồm 81 trang thiết bị y tế, trong đó có: - Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét: Mã hàng 3002.11.00
Nhắc đến inox, người ta thường nhắc đến loại mác inox 304 ().Tuy nhiên còn có một loại inox cũng phổ biến không kém đó là inox 316 (hay còn gọi là thép không gỉ SUS316). Do đặc thù thành phần cấu tạo inox 316 có tính …
Tổng quan Thị trường Thiết bị y tế Việt Nam. Nền kinh tế Việt Nam tăng trưởng 4,5% so với cùng kỳ năm ngoái trong Quý 4 năm 2020, và mức tăng trưởng cả năm là 2,9% vào năm 2020. Nền kinh tế …
Thuế nhập khẩu trang thiết bị y tế. Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế về Việt Nam, người nhập khẩu cần nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT). Thuế VAT của trang thiết bị y tế là 0 – 10%. Để biết chi tiết …
Thiết bị, dụng cụ y tế chính hãng giá tốt 04/2023 | nhathuocankhang.com. Tất cả. sản phẩm Máy xông khí dung Khẩu trang Nước muối, dung dịch sát trùng Miếng dán giảm đau, hạ sốt Kit test Covid Máy đo SpO2 Máy đo, que thử đường huyết Máy đo huyết áp Que thử thai, rụng trứng
Những tiêu chuẩn ISO mới dành cho các thiết bị y tế. Chứng nhận ISO 13485:2016 (Đã xác minh) Tin Tức. Trang thiết bị y tế bao gồm các loại máy móc, thiết bị, vật dụng, vật tư,… dùng trong lĩnh vực y tế. Theo Tổ …
Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả các nhãn quy định trong 7.2.2 đến 7.2.20 (toàn bộ), thì ít nhất phải gắn các …
Tiêu chuẩn cơ sở vật chất và trang thiết bị thiết yếu trong Thông tư này được quy định cho cửa khẩu theo loại hình và quy mô cửa khẩu. (Ban hành kèm theo Thông tư số 17/2021/TT-BYT ngày 09/11/2021 của Bộ Y tế) _____ I. Tiêu chuẩn cơ sở vật chất. STT. Danh mục. Đơn vị
Hoa Kỳ, Liên bang thực phẩm, dược và Mỹ phẩm yêu cầu tất cả các thiết bị y tế. phải "an toàn và hiệu quả", và FDA công nhận các tiêu chuẩn đồng thuận như một. phương tiện nhằm hỗ trợ kê khai phù hợp (new 510 (k) mô hình, "viết tắt 510 (k)"). FDA liệt kê IEC 60601
Ngày 15/5/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất, nhập khẩu Việt Nam. …
Thông tư 08/2019/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù (bao gồm 26 chủng loại), và nhóm trang …
Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả các nhãn quy định trong 7.2.2 đến 7.2.20 (toàn bộ), thì ít nhất phải gắn các nhãn nêu trong 7.2.2, 7.2.5, 7.2.6
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số 01/VBHN-BYT Văn bản hợp nhất về Nghị định quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN-BYT ngày 16/03/2020. Nghị định
Trong lĩnh vực thiết bị y tế thì hệ thống các tiêu chuẩn ISO có khá nhiều hệ thống liên quan. Một trong số đó có thể kể đến các hệ thống như ISO 9001, Tiêu chuẩn ISO 13485 hay hệ thống ISO 14971. Đối với các công ty thiết bị y tế, việc tuân thủ các tiêu chuẩn thiết
3 Top sản phẩm tại đại lý bán dụng cụ y tế. 3.1 Máy móc y khoa. 3.2 Trang thiết bị y khoa. 3.3 Dụng cụ chuyên khoa. 3.4 Đai nẹp y tế. 3.5 Vật tư y tế tiêu hao. 3.6 Vớ y khoa - vớ giãn tĩnh mạch. 4 Triển lãm thiết bị y tế hàng năm. 4.1 Triển lãm Vietnam Medi-Pharm - …
2 Thiết bị y tế cá nhân. 2.1 Tầm quan trọng của thiết bị y tế tại nhà. 2.2 Sự cần thiết của dụng cụ thiết bị y tế kiểm tra sức khỏe tại nhà. 3 Bộ dụng cụ y tế gia đình lúc cần thiết. 4 Top 10 thiết bị y tế nên có trong gia đình. 4.1 Máy đo huyết áp. 4.2 Máy đo
THÔNG TƯ. BAN HÀNH 03 QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DÙNG TRONG Y TẾ . Căn cứ Luật năng lượng nguyên tử ngày 03 tháng 6 năm 2008;. Căn cứ Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng 6 năm 2006;. Căn cứ Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ quy định chi tiết
Thông tư 08/2019/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù (bao gồm 26 chủng loại), và nhóm trang thiết bị y tế chuyên dùng khác: - Đối với trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù: căn cứ vào nhu cầu sử
Tổng quan Thị trường Thiết bị y tế Việt Nam. Nền kinh tế Việt Nam tăng trưởng 4,5% so với cùng kỳ năm ngoái trong Quý 4 năm 2020, và mức tăng trưởng cả năm là 2,9% vào năm 2020. …
THÔNG TƯ. BAN HÀNH 03 QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DÙNG TRONG Y TẾ . Căn cứ Luật năng lượng …